食品药物管理署(下称食药署)於104年6月26日正式公告「药品仿单应刊载赋形剂成分名或品名」，规范已领有西药许可证者(原料药除外)，应於104年12月31日前完成仿单刊载赋形剂作业，详细讯息可至食药署网站(www.fda.gov.tw)之「公告资讯」下之「食药署公告」网页查询。

   食药署表示，本次公告为继102年12月31日起要求高风险药品之注射剂及眼用制剂与103年5月27日要求新送审之西药查验登记案后，进一步全面性要求所有西药药品仿单应标示赋形剂成分名或品名，其目的是使市面上所有药品成分透明化，医疗人员在使用药品时，知悉药品主成分外，并可於仿单中查询所标示之赋形剂，也可让民众在使用指示药品时，避开致敏之成分。

   赋形剂(Excipients)为指药品为了特定的目的，而添加的物质，通常包括稀释剂、色素、矫味剂，及其他添加剂等，并非药品之有效成分(主成分)，本身没有药理作用，例如玉米淀粉就是一种常见的赋形剂，这类成分的特性，都是安全且风险很低。然而因个人体质的关系，可能对於药品中赋形剂某些成分(如乳糖)过敏，故在药品仿单(说明书)清楚标示药品所有成分，藉以寻找更适合自己的药品，格外重要。

   食药署并已建立药物安全监控机制，主动监控国外药品安全警讯，并侦测我国药物不良反应通报资料，如发现具有安全疑虑药品，立即启动再评估，必要时采取相关风险管控措施，以保障民众用药安全。食药署提醒医疗人员及民众，发现怀疑因使用（服用）药品发生不良反应时，请立即通报卫生福利部建置之全国药物不良反应通报中心，药物不良反应通报专线02-2396-0100，网站：https://adr.fda.gov.tw/。